近日,自称为“京润珍珠”代理商的杨先生,在红网“消费维权”频道发帖揭露,“京润珍珠”旗下产品——“京润牌珍珠红花胶囊”的保健食品批准文号,早在2010年12月就已过期,但目前仍在全国各药店、卖场违规销售。
“京润珍珠”在其官方网站发文回应称,该产品批号已于2013年5月申请“再注册补充资料”,并已得到国家食品药品监督管理局的受理。根据相关规定,申请人提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效,因此不存在“违规销售”一说。
但令人感到疑惑的是,根据“再注册申请必须批号有效期之内提出”这一原则,“京润珍珠”这款产品批号到期日,距离再注册补充资料得到受理,已有近2年半的时间。为何“京润珍珠”的再注册申请经历如此长的时间,迟迟得不到审批?
代理商揭京润珍珠产品批文过期仍在售
近年来,珍珠系列的保健产品受到不少爱美人士的追捧。由海南京润珍珠生物技术股份有限公司生产的“京润珍珠”牌系列产品,因知名演员徐静蕾的代言更是家喻户晓,连续多年获得“海南省名牌”、“海南省著名商标”等殊荣。
但近日出现在红网“消费维权”频道的一篇名为“京润珍珠无批文违法销售湖南代理商的良心自白”的帖子,引起了不少网友的关注。发帖人杨先生自称做过“京润珍珠”的代理商,期间曾接到一些消费者投诉,在服用“京润牌珍珠红花胶囊”后,出现腹泻、呕吐现象要求退货。他随即查询该产品的批号,才发现批号早已过期。
在核实杨先生的身份后,登陆国家食品药品监督管理局官网,查询“京润牌珍珠红花胶囊”的批准文号“国食健字G20050864”,查询结果显示“该批号产品有效期至2010年12月12日”。此外,同样批文过期的还有“京润牌京润钙胶囊”,国家食药监局批准的到期时间为2012年1月23日。
杨先生表示,根据国家的相关规定,产品如果在没有保健食品批准文号的情况下以保健食品的名义生产和销售,则是违规行为。
“京润珍珠”官网回应:已申请再注册
面对质疑,“京润珍珠”官网在7月23日发布《关于京润珍珠产品生产资质及专利技术的说明》一文进行回应,重点对“京润牌珍珠红花胶囊”及“京润牌京润钙胶囊”等产品的生产资质进行了说明。
文中称,“京润牌珍珠红花胶囊”和“京润牌京润钙胶囊”分别于2013年5月16日和5月2日,向国家食品药品监督管理局提交再注册申请补充资料,并且已得到受理。而根据国家食品药品监督管理局2010年7月23日发布的《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》规定:申请人已提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。
产品批号过期再注册为何2年半未批?
由此文看来,“京润珍珠”上述产品在批号过期后销售,符合相关规定。但红网联动律师、湖南人和人律师事务所律师李炎辉指出,根据“再注册申请必须批号有效期之内提出”这一原则,“京润牌珍珠红花胶囊”等产品的“再注册申请”,是否在批号有效期内就已递交?如果未在有效期内递交,产品批号在过期后继续销售则属于违规行为。
此外,为何“京润珍珠”的再注册申请历经2年半,至今未得到审批呢?带着以上疑问,拨打“京润珍珠”官网投诉电话800-999-6366进行进一步了解。但一位男性工作人员在电话中明确表示,如果是已购买产品的消费者有疑问,会安排工作人员进行详细解答。“如果是媒体,我们只能向公司公关部汇报情况后,由相应的工作人员视具体情况是否需要作出解答”。
根据2005年出台的《保健食品注册管理办法》规定,企业提交再注册申请后,国家监管部门应在40天内做出是否审批决定。此前,安利公司也被媒体揭露相关保健产品存在申请再注册2年未批的情况。
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